Кетотифен - інструкція із застосування

латинська назва

Ketotifen

Форма випуску

таблетки

склад

1 табл. містить кетотифену фумарат 1 мг

упаковка

30 шт.

Фармакологічна дія

Кетотифен має протиалергічну і протизапальну дію, в реалізації якого грають роль такі механізми:

• стабілізація мембран огрядних кліток і пригнічення вивільнення з них медіаторів алергії і запалення, таких як гістамін, фактор активації тромбоцитів і ін. (пригнічує ензим фосфодіестеразу, в результаті чого підвищується рівень циклічного аденозину монофосфату в огрядних клітках);
• пригнічення первинного впливу антигену на еозинофіли і, отже, придушення накопичення еозинофілів в ділянках запалення в дихальних шляхах;
• пригнічення розвитку гіперреактивності дихальних шляхів, пов`язаної з активацією тромбоцитів під впливом ФАТ (фактора активації тромбоцитів) або спричиненої контактом з алергеном.

Кетотифен блокує гістамінові H1-рецептори, таким чином, його можна також застосовувати замість класичних блокаторів гістамінових H1-рецепторів.

Кетотифен зменшує або пригнічує реакції шкіри і бронхів, викликані антигеном, що обумовлює його застосування з профілактичною метою.

При застосуванні в якості монотерапії некупируются напади астми, а призводить до зменшення числа, тривалості та інтенсивності цих нападів, причому в деяких випадках вони повністю зникають.

Знижує еозинофілію, зменшує потребу і частоту використання антиастматичних препаратів: кортикостероїдів (беклометазон, флутиказон, будесонід), бронходилататорів (вентолин, беротек, сальметерол) і т.д.

Профілактична дія кетотифену розвивається через 2-4 тижні його постійного застосування.

показання

• Бронхіальна астма (Всі форми).
• Поліноз і його астматичні ускладнення.
• кропив`янка (Гостра і хронічна).
• Атопічний дерматит.
• Алергічний риніт.
• алергічний кон`юнктивіт.

Кетотифен застосовується для тривалого лікування вище зазначених захворювань, в тому числі і для профілактики загострень.

Протипоказання

Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якого іншого компоненту препарату.

Дитячий вік до 3 років.

Не слід приймати препарат при вагітності, одночасно з прийомом пероральних антидіабетичних препаратів, що може призвести до тромбоцітопеніі- з седативними препаратами та алкоголем.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Хоча в дослідах на тваринах не було відзначено будь-якого впливу на вагітність і пери і постнатальний розвиток при застосуванні кетотифену в дозах, які переносилися тваринами, його безпека при вагітності у людини не встановлена. Тому в період вагітності Кетотифен можна призначати тільки у випадках крайньої необхідності.

Вважається, що кетотифен виділяється також і з жіночим грудним молоком, тому матері, які беруть Кетотифен, не повинні годувати дітей грудьми.

Спосіб застосування та дози

Дорослі.

Кетотифен призначають по 1 таблетці (1 мг) 2 рази на добу (з ранковим і вечірнім прийомами їжі) або два рази на день по 5 мл сиропу під час їжі.

Якщо хворий схильний до розвитку седативного ефекту, рекомендується повільне підвищення дози протягом першого тижня лікування - початкова доза по 1/2 таблетки 2 рази на добу, з подальшим її збільшенням до повної терапевтичної.

При необхідності можливе збільшення добової дози до 4 мг, тобто по 2 таблетки 2 рази на добу або 20 мл сиропу в два прийоми. При застосуванні підвищеної дози можна очікувати швидшого настання ефекту.

При призначенні кетотифен хворим на бронхіальну астму слід враховувати, що для досягнення повного терапевтичного ефекту може знадобитися кілька тижнів.

У разі відсутності адекватного ефекту від застосування кетотифену після кількох тижнів лікування рекомендується продовжувати прийом препарату ще мінімум 2-3 місяці.

Побічна дія

На початку лікування можлива седативна дія, рідше - сухість у роті і легке запаморочення, але, як правило, ці явища самостійно зникають при продовженні лікування.

Іноді, особливо у дітей, відзначалися симптоми подразнення ЦНС, такі як збудження, підвищена дратівливість, безсоння, підвищена збудливість. Є дуже рідкісні повідомлення про виникнення судом під час лікування кетотифеном. Є повідомлення про збільшення маси тіла (може підвищувати апетит).

Є поодинокі повідомлення про циститах, що відзначалися при застосуванні кетотифену. У дуже рідкісних випадках можливе підвищення активності печінкових ферментів і розвиток гепатиту. Є повідомлення про окремі випадки тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона) - приблизна частота народження - 1 випадок на 2 млн. Хворих, які отримували Кетотифен.

особливі вказівки

При вираженому седативном дії, в перші два тижні призначають по 0,5 мг 2 рази на добу.

Кетотифен не призначений для купірування нападу бронхіальної астми. На початку тривалого лікування кетотифеном не слід відразу скасовувати застосовуються хворим противоастматические симптоматичні та профілактичні засоби: попередню терапію бета-адреноміметиками, глюкокортикоїдами, АКТГ.

Лікування кетотифеном припиняють поступово, протягом 2-4 тижнів (можливий рецидив астматичних симптомів). Це особливо відноситься до системних глюкокортикоїдів (преднізолон, полькортолон, дексаметазон) в зв`язку з можливою наявністю надниркової недостатності у стероїдозалежних хворих, оскільки для відновлення функції гіпофізарно-надниркової системи і її нормальної реакції на стрес може знадобитися до 1 року.

У хворих, які приймають Кетотифен і пероральні протидіабетичні препарати, слід контролювати кількість тромбоцитів в периферичної крові.

З огляду на, що Кетотифен може викликати зниження порога судомної готовності, слід дотримуватися обережності при його призначенні хворим, які мають в анамнезі епілепсію.

лікарська взаємодія

Кетотифен може підсилювати ефекти засобів, що пригнічують вплив на ЦНС - седативних, снодійних, а також антигістамінних засобів (супрастин, тавегіл) та алкоголю.

Відзначалися окремі випадки оборотного зниження кількості тромбоцитів при одночасному застосуванні кетотифену і пероральних протидіабетичних препаратів.

На тлі застосування кетотифену може зменшитись потреба пацієнта в симпатоміметик і протизапальних препаратах (ГКС, кромогликат натрію, недокромил натрію).

Передозування

Основні симптоми гострого передозування: сонливість, аж до пригнічення свідомості-сплутаність свідомості і дезоріентація- тахікардія і артеріальна гіпотонія- особливо у дітей - підвищена збудливість, судорогі- оборотна кома.

Лікування симптоматичне. Якщо препарат прийнятий нещодавно, показано промивання шлунка. Може виявитися корисним призначення активованого вугілля. При необхідності проводиться симптоматичне лікування і моніторування функціональних параметрів серцево-судинної системи. У разі судом показано призначення протисудомних засобів (зокрема, похідних бензодіазепіну). Діаліз неефективний.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° С