Преднізолон - інструкція із застосування

латинська назва

Prednisol

фармакологічна група

глюкокортикостероїди

показання препарату

Парентеральне введення. Гострі алергічні реакції- бронхіальна астма і астматичний статус-профілактика або лікування тиреотоксической реакції і тиреотоксичного кріза- шок, в т.ч. резистентний до іншої терапії-інфаркт міокарда- гостра надниркова недостатність- цироз печінки, гострий гепатит, гостра печінково-ниркова недостатність- отруєння прижигающими рідинами (з метою зменшення запальних явищ і попередження рубцевих звужень).

Внутрішньосуглобове введення: ревматоїдний артрит, спондилоартрит, посттравматичний артрит, остеоартроз (при наявності виражених ознак запалення суглоба, синовіту).

Таблетки.

• Системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак, склеродермія, вузликовий періартеріїт, дерматоміозит, ревматоїдний артрит);
• гострі і хронічні запальні захворювання суглобів: подагричний та псоріатичний артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматичний), поліартрит, плечолопатковий періартрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), ювенільний артрит, синдром Стілла у дорослих, бурсит, неспецифічний тендосиновіт, синовіт і епікондиліт ;
• ревматична лихоманка, гострий ревмокардит;
• бронхіальна астма;
• гострі і хронічні алергічні захворювання: алергічні реакції на ЛЗ і харчові продукти, сироваткова хвороба, кропив`янка, алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, лікарська висип, поліноз;
• захворювання шкіри: пухирчатка, псоріаз, екзема, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт, контактний дерматит (з ураженням великої поверхні шкіри), токсидермія, себорейний дерматит, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бульозний герпетиформний дерматит, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона);
• набряк мозку (в т.ч. на тлі пухлини мозку або пов`язаний з хірургічним втручанням, променевою терапією або травмою голови) після попереднього парентерального застосування;
• вроджена гіперплазія надпочечніков- первинна або вторинна недостатність надниркових залоз (в т.ч. стан після видалення надниркових залоз);
• захворювання нирок аутоімунного генезу (в т.ч. гострий гломерулонефрит), нефротичний синдром;
• підгострий тіреоідіт- захворювання органів кровотворення: агранулоцитоз, панмієлопатія, аутоімунна гемолітична анемія, вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія, гострий лімфо- і мієлоїдний лейкоз, лімфогранулематоз, мієломна хвороба, тромбоцитопенічна пурпура, вторинна тромбоцитопенія у дорослих, еритробластопенія (еритроцитарна анемія);
• захворювання легенів: гострий альвеоліт, фіброз легенів, саркоїдоз II-III ст .;
• туберкульозний менінгіт, туберкульоз легенів, аспіраційна пневмонія (у поєднанні зі специфічною хіміотерапією);
• бериліоз, синдром Леффлера (що не піддається іншої терапії);
• рак легені (в комбінації з цитостатиками) - розсіяний склероз;
• захворювання шлунково-кишкового тракту (для виведення хворого з критичного стану): виразковий коліт, хвороба Крона, локальний ентеріт- гепатит профілактика реакції відторгнення трансплантата;
• гіперкальціємія на фоні онкологічних захворювань-нудота і блювота при проведенні цитостатичної терапії;
• алергічні захворювання очей: алергічні виразки рогівки, алергічні форми кон`юнктивіту;
• запальні захворювання очей: симпатична офтальмія, важкі уповільнені передні і задні увеїти, неврит зорового нерва.

Мазь: кропив`янка, атопічний дерматит, дифузний нейродерміт, простий хронічний лишай (обмежений нейродерміт), екзема, себорейний дерматит, дискоїдний червоний вовчак, прості і алергічні дерматити, токсидермія, еритродермія, псоріаз, алопеція- епікондиліт, тендосиновіт, бурсит, плечолопатковий періартрит, келоїдні рубці, ішіалгія.

Краплі очні: неінфекційні запальні захворювання переднього сегмента ока - ірит, іридоцикліт, увеїт, епісклерит, склерит, кон`юнктивіт, паренхіматозний і дисковидний кератит без пошкодження епітелію рогівки, алергічний кон`юнктивіт, блефарокон`юнктивіт, блефарит, запальні процеси після травм ока та оперативних втручань, симпатична офтальмія.

Протипоказання

• Гіперчутливість (для короткочасного системного застосування за життєвими показаннями є єдиним протипоказанням).
• Для системного застосування: паразитарні та інфекційні захворювання вірусної, грибкової або бактеріальної природи (в даний час без відповідної хіміотерапії або недавно перенесені, включаючи нещодавній контакт з хворим): простий герпес, оперізуючий герпес (віреміческая фаза), вітряна віспа, корь- амебіаз, стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний) - системний мікоз- активний і латентний туберкульоз.
• Застосування при тяжких інфекційних захворюваннях допустимо тільки на фоні специфічної терапії.
• Імунодефіцитні стани (в т.ч. СНІД або ВІЛ-інфекція), поствакцинальний період (період тривалістю 8 тижнів. До та 2 тижні. Після вакцинації), лімфаденіт після щеплення БЦЖ;
• захворювання шлунково-кишкового тракту (у т.ч. виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, езофагіт, гастрит, гостра або латентна пептична виразка, нещодавно створений анастомоз кишечника, неспецифічний виразковий коліт із загрозою перфорації або абсцедування, дивертикуліт);
• захворювання серцево-судинної системи, в т.ч. недавно перенесений інфаркт міокарда (у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда можливе поширення вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини і, внаслідок цього, розрив серцевого м`яза), декомпенсована хронічна серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія;
• ендокринні захворювання: цукровий діабет (В т.ч. порушення толерантності до вуглеводів), тиреотоксикоз, гіпотиреоз, хвороба Іценко-Кушинга;
• важка хронічна ниркова і / або печінкова недостатність, нефроуролітіаз- гипоальбуминемия і стану, призводять до її виникнення;
• системний остеопороз, міастенія gravis, гострий психоз, ожиріння III-IV ст., поліомієліт (за винятком форми бульбарного енцефаліту), відкрито- і закритокутова глаукома, вагітність, період лактації.

Для внутрішньосуглобового введення: попередня артропластика, патологічна кровоточивість (ендогенна або викликана застосуванням антикоагулянтів), чрессуставной перелом кістки, інфекційний (септичний) запальний процес в суглобі і периартикулярні інфекції (в т.ч. в анамнезі), загальне інфекційне захворювання, виражений навколосуглобових остеопороз, відсутність ознак запалення в суглобі (т.зв. «сухий» суглоб, наприклад при остеоартрозі без ознак синовіту), виражена кісткова деструкція і деформація суглоба (різке звуження суглобової щілини, анкілоз), нестабільність суглоба як результат артриту, асептичний некроз формують суглоб епіфізів кісток , вагітність.

При застосуванні на шкіру: бактеріальні, вірусні, грибкові шкірні захворювання, шкірні прояви сифілісу, туберкульоз шкіри, пухлини шкіри, звичайні вугри, рожеві вугри (можливе загострення захворювання), вагітність.

Краплі очні: вірусні та грибкові захворювання очей, гострий гнійний кон`юнктивіт, гнійна інфекція слизової оболонки ока та повік, гнійна виразка рогівки, вірусний кон`юнктивіт, трахома, глаукома, порушення цілісності епітелію роговіци- туберкульоз очей-стан після видалення стороннього тіла рогівки.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування кортикостероїдів під час вагітності можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (адекватних і строго контрольованих досліджень безпеки застосування не проводили).

Жінок дітородного віку необхідно попереджати про потенційний ризик для плоду (кортикостероїди проходять через плаценту). Необхідно ретельно спостерігати за новонародженими, чиї матері під час вагітності отримували кортикостероїди (можливий розвиток недостатності надниркових залоз у плода та новонародженого).

Не слід використовувати часто, у великих дозах, протягом тривалого періоду часу. Годуючим жінкам рекомендується припинити або грудне вигодовування, або застосування ЛЗ, особливо у високих дозах (кортикостероїди проникають в грудне молоко і можуть пригнічувати ріст, вироблення ендогенних кортикостероїдів і викликати небажані ефекти у новонародженого).

Показана тератогенность преднізолону у багатьох видів тварин, які отримували його в дозах, еквівалентних доз для людини. У дослідженнях у вагітних мишей, щурів і кроликів було зафіксовано підвищення частоти розвитку вовчої пащі у потомства.

Побічна дія

Частота розвитку і вираженість побічних ефектів залежать від способу, тривалості застосування, використовуваної дози та можливості дотримання циркадного ритму призначення ЛЗ.

Системні ефекти

З боку обміну речовин: затримка Na + і рідини в організмі, гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз, негативний баланс азоту в результаті катаболізму білка, гіперглікемія, глюкозурія, збільшення маси тіла.

З боку ендокринної системи: вторинна надниркова та гіпоталамо-гіпофізарна недостатність (особливо під час стресових ситуацій, таких як хвороба, травма, хірургічна операція) - синдром Кушінга- пригнічення росту у дітей-порушення менструального циклу-зниження толерантності до углеводам- маніфестація латентного цукрового діабету , підвищена потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах у хворих з цукровим діабетом.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): підвищення артеріального тиску, розвиток (у схильних пацієнтів) або посилення вираженості хронічної серцевої недостатності, гіперкоагуляція, тромбоз, ЕКГ-зміни, характерні для гіпокаліеміі- у хворих з гострим і підгострим інфарктом міокарда - розповсюдження вогнища некрозу, уповільнення формування рубцевої тканини з можливим розривом серцевого м`яза, облітеруючий ендартеріїт.

З боку опорно-рухового апарату: м`язова слабкість, стероїдна міопатія, втрата м`язової маси, остеопороз, компресійний перелом хребта, асептичний некроз головки стегнової і плечової кісток, патологічні переломи довгих трубчастих кісток.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: стероїдна виразка з можливим проривом і кровотечею, панкреатит, метеоризм, виразковий езофагіт, порушення травлення, нудота, блювання, підвищення апетиту.

З боку шкірних покривів: гіпер- або гіпопігментація, підшкірна і шкірна атрофія, абсцес, атрофічні смуги, вугри, уповільнене загоєння ран, витончення шкіри, петехії та екхімози, еритема, підвищена пітливість.

З боку нервової системи та органів чуття: психічні порушення, такі як делірій, дезорієнтація, ейфорія, галюцинації, депрессія- підвищення внутрішньочерепного тиску з синдромом застійного соска зорового нерва (псевдопухлина мозку - частіше у дітей, зазвичай після занадто швидкого зменшення дози, симптоми - головний біль, погіршення гостроти зору або двоїння в очах) - порушення сну, запаморочення, вертиго, головний біль раптова втрата зору (при парентеральному введенні в області голови, шиї, носових раковин, шкіри голови), формування задньої субкапсулярної катаракти, підвищення внутрішньоочного тиску з можливим пошкодженням зорового нерва, глаукома- стероїдний екзофтальм.

Алергічні реакції: генералізовані (алергічний дерматит, кропив`янка, анафілактичний шок) і місцеві.

Інші: загальна слабкість, маскування симптомів інфекційних захворювань, непритомність, синдром відміни.

При застосуванні на шкіру: стероїдні вугри, пурпура, телеангіектазії, печіння і свербіж шкіри, подразнення і сухість шкіри-при тривалому застосуванні і / або при нанесенні на великі поверхні можливі прояви системних побічних ефектів, розвиток гіперкортицизму (в цих випадках мазь скасовують) - при тривалому застосуванні мазі можливе також розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін, гипертрихоза.

Краплі очні: при тривалому застосуванні - підвищення внутрішньоочного тиску, пошкодження зорового нерва, формування задньої субкапсулярної катаракти, порушення гостроти і звуження поля зору (затуманення або втрата зору, біль в очах, нудота, запаморочення), при истончении рогівки - небезпека перфораціі- рідко - поширення вірусних або грибкових захворювань очей.

Запобіжні заходи

Призначати глюкокортикоїди треба в найменших дозах і мінімально тривалий час, необхідне для досягнення потрібного терапевтичного ефекту. При призначенні слід враховувати добовий циркадний ритм ендогенної секреції глюкокортикоїдів: в 6-8 годин ранку призначають більшу (або всю) частину дози.

У разі виникнення стресових ситуацій хворим, які знаходяться на терапії кортикостероїдами, показано парентеральне введення кортикостероїдів до, під час і після стресової ситуації.

При наявності в анамнезі вказівки на психоз високі дози призначають під строгим контролем лікаря.

У процесі лікування, особливо при тривалому застосуванні, слід ретельно спостерігати за динамікою росту і розвитку у дітей, необхідні спостереження окуліста, контроль артеріального тиску, водно-електролітного балансу, рівня глюкози в крові, регулярні аналізи клітинного складу периферичної крові.

Раптове припинення лікування може викликати розвиток гострої недостатності кори надпочечніков- при тривалому застосуванні не можна раптово відміняти препарат, доза повинна зменшуватися поступово. При раптовій відміні після тривалого прийому можливий розвиток синдрому відміни, який проявляється підвищенням температури тіла, болем у м`язах і суглобах, нездужанням. Ці симптоми можуть з`являтися навіть в разі, коли не відзначено недостатності кори надниркових залоз.

Преднізолон може маскувати симптоми інфекції, знижувати стійкість до інфекції.

В ході лікування очними краплями необхідно контролювати внутрішньоочний тиск і стан рогівки.

При застосуванні мазі у дітей від 1 року і старше необхідно обмежувати загальну тривалість лікування і виключати заходи, що ведуть до посилення резорбції та всмоктування (зігріваючі, фіксуючі та оклюзійні пов`язки). Для попередження інфекційних уражень шкіри преднизолоновую мазь рекомендують призначати в поєднанні з антибактеріальними і протигрибковими засобами.

Умови зберігання препарату

В захищеному від світла місці, при температурі нижче 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату

2 роки.