Ципрофлоксацин - інструкція із застосування

латинська назва

Ciprofloxacin

Склад і форма випуску

ципрофлоксацин пігулки покриті оболонкою:
1 таблетка містить ципрофлоксацину гідрохлорид (в перерахунку на ципрофлоксацин) - 250 або 500 мг-
10, 20 шт. в упаковці.

ципрофлоксацин розчин для інфузій
В 1 мл розчину міститься ципрофлоксацину - 2 мг-
допоміжні речовини: Натрію хлорид, кислота молочна, ЕДТА динатрієва сіль, вода для ін`екцій-
100 мл у флаконах, 1 флакон в картонній пачці.

ципрофлоксацин краплі очні 0.3%:
1 мл містить ципрофлоксацину гідрохлориду (в перерахунку на ципрофлоксацин) - 3 мг-
допоміжні речовини: динатрієва сіль етилендіамінтетраоцтової кислоти (динатрію едетат), маніт (манітол), натрію оцтовокислий 3-водний (натрію ацетат тригідрат), кислота оцтова льодяна, бензалконію хлорид, вода для ін`екцій-
3 або 5 мл у флаконах темного скла з кришкою-крапельницею (або у флакон-крапельницях), 1 флакон в картонній пачці.

Фармакологічна дія

Ципрофлоксацин - протимікробний препарат широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Препарат пригнічує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою.

ципрофлоксацин активний відносно грамнегативних аеробних бактерій: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.- внутрішньоклітинних збудників: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare- грампозитивних аеробних бактерій: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Більшість стафілококів, стійких до метициліну, стійкі і до ципрофлоксацину.

До препарату помірно чутливі Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.

До препарату стійкі Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Дія препарату щодо Treponema pallidum вивчена недостатньо.

показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до препарату мікроорганізмами:

• дихальних шляхів;
• вуха, горла і носа;
• нирок і сечовивідних шляхів;
• статевих органів (в т.ч. гонорея, простатит);
• гінекологічні (в т.ч. аднексит) і післяпологові інфекції;
• травної системи (в т.ч. порожнини рота, зубів, щелеп);
• жовчного міхура і жовчовивідних шляхів;
• шкірних покривів, слизових оболонок і м`яких тканин;
• опорно-рухового апарату;
• сепсис;
• перитоніт;

Профілактика і лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом (при терапії імунодепресантами).

Краплі очні 0.3%:
Інфекційно-запальні захворювання очей:

• гострий і підгострий кон`юнктивіт;
• блефарит, блефарокон`юнктивіт;
• кератит, кератокон`юнктивіт;
• бактеріальна виразка рогівки;
• хронічний дакріоцистит;
• мейбоміт (ячмінь);
• інфекційні ураження очей після травм або попадання сторонніх предметів;
• перед- і післяопераційна профілактика інфекційних ускладнень в офтальмохірургії.

В оториноларингології:
зовнішній отит, лікування післяопераційних інфекційних ускладнень.

Протипоказання

• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• псевдомембранозний коліт;
• дитячий вік до 18 років (до завершення процесу формування скелета);
• вагітність;
• період лактації (грудного вигодовування);
• підвищена чутливість до Ципрофлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів.

З обережністю слід призначати препарат при вираженому атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу, психічні захворювання, судомному синдромі, епілепсії, вираженою нирковою та / або печінкової недостатності, пацієнтам похилого віку.

Спосіб застосування та дози

таблетки

Доза ципрофлоксацину залежить від тяжкості захворювання, типу інфекції, стану організму, віку, ваги і функції нирок у пацієнта. Рекомендовані зазвичай дози: Ципрофлоксацин у лікарській формі таблетки по 250 мг і 500 мг для перорального прийому:

Неускладнені захворювання нирок і сечовивідних шляхів - По 250 мг, а в ускладнених випадках по 500 мг, 2 рази на добу;

Захворювання дихальних шляхів середньої тяжкості - По 250 мг, а в більш важких випадках по 500 мг, 2 рази на добу;

Для лікування гонореї рекомендується одноразовий прийом ципрофлоксацину в дозі 250-500 мг;

Гінекологічні захворювання, ентерити та коліти з тяжким перебігом та високою температурою, простатити, остеомієліти - По 500 мг 2 рази на добу (для лікування банальної діареї можна використовувати в дозі 250 мг 2 рази на добу).

Препарат слід приймати натщесерце, запиваючи достатньою кількістю рідини. Пацієнтам з вираженими порушеннями функції нирок слід призначати половинну дозу препарату. Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, але лікування завжди повинно тривати як мінімум ще два дні після зникнення симптомів хвороби. Зазвичай тривалість лікування становить 7-10 днів.

Розчин для інфузій

Препарат слід вводити в / в крапельно протягом 30 хв (доза 200 мг) і 60 хв (доза 400 мг).
Розчин для інфузії можна поєднувати з 0.9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 5% і 10% розчином декстрози (глюкози), 10% розчином фруктози, розчином, що містить 5% розчином глюкози з 0,225% або 0.45% розчином натрію хлориду.
Разова доза становить 200 мг, при тяжких інфекціях - 400 мг. Кратність введення - 2 рази / добу- тривалість лікування - 1-2 тижні, при необхідності можливе збільшення курсу лікування.

При гострій гонореї препарат призначають в / в одноразово в дозі 1000 мг.

Для профілактики післяопераційних інфекцій - За 30-60 хв до операції в / в в дозі 200-400 мг.

Хворим з тяжкою нирковою недостатністю (ККlt; 20 мл / хв / 1,73 кв.м) необхідно призначати половину добової дози.

Краплі очні 0.3%

Місцево. При легкої і помірно важкої інфекції закопують по 1-2 краплі в кон`юнктивальний мішок ураженого ока (або обох очей) кожні 4 год, при тяжкій інфекції - по 2 краплі щогодини. Після поліпшення стану дозу і частоту інстиляцій зменшують.

При бактеріальної виразці рогівки: по 1 краплі кожні 15 хв протягом 6 ч, потім по 1 краплі кожні 30 хв у години бодрствованія- на 2 день - по 1 краплі щогодини в годинник бодрствованія- з 3 по 14 день - по 1 краплі кожні 4 год в години неспання . Якщо після 14 днів терапії епітелізація не відбулася, лікування можна продовжити.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, діарея, блювання, біль у животі, метеоризм, анорексія, холестатична жовтяниця (особливо у пацієнтів з перенесеними захворюваннями печінки), гепатит, гепатонекроз.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, підвищена стомлюваність, тривожність, тремор, безсоння, «кошмарні» сновидіння, периферична паралгезія (аномалія сприйняття почуття болю), пітливість, підвищення внутрішньочерепного тиску, тривожність, сплутаність свідомості, депресія, галюцинації, прояви психотичних реакцій (іноді прогресують до станів, в яких пацієнт може заподіяти собі шкоду), мігрень, непритомність, тромбоз церебральних артерій.

З боку органів чуття: порушення смаку та нюху, порушення зору (диплопія, зміна кольоросприйняття), шум у вухах, зниження слуху.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску, припливи крові до шкіри обличчя.

З боку кровотворної системи: лейкопенія, гранулоцитопенія, анемія у дітей, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

З боку лабораторних показників: гипопротромбинемия, підвищення активності печінкових трансаміназ і ЛФ, гіперкреатинінемія, гіпербілірубінемія, гіперглікемія.

З боку сечовидільної системи: гематурія, кристалурія (перш за все при лужній сечі і низькому діурезі), гломерулонефрит, дизурія, поліурія, затримка сечі, альбумінурія, уретральні кровотечі, гематурія, зниження азотвидільної функції нирок, інтерстиціальний нефрит.

З боку кістково-м`язової системи: артралгія, артрит, тендовагініт, розриви сухожиль, біль у м`язах.

Алергічні реакції: кожний зуд, кропив`янка на шкірі, утворення пухирів, що супроводжуються кровотечами, папул, що утворюють струпи, лікарська лихоманка, точкові крововиливи (петехії), набряк обличчя або гортані, задишка, еозинофілія, підвищена світлочутливість, васкуліт, вузлова еритема, ексудативна мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз ( синдром Лайєлла).

Місцеві реакції: біль і печіння в місці введення, флебіт.

Інші: загальна слабкість, суперінфекції (кандидоз (молочниця), псевдомембранозний коліт).

Вагітність і лактація

Ципрофлоксацин протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (Грудного вигодовування).

особливі вказівки

При виникненні під час або після лікування Ципрофлоксацином важкої і тривалої діареї слід виключити діагноз псевдомембранозного коліту, який вимагає негайної відміни препарату і призначення відповідного лікування.

При виникненні болю в сухожиллях або при появі перших ознак тендовагініту лікування слід припинити.

В період лікування Ципрофлоксацином необхідно забезпечити достатню кількість рідини при дотриманні нормального діурезу.

В період лікування Ципрофлоксацином слід уникати контакту з прямими сонячними променями.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам, які приймають Ципрофлоксацин, слід дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (особливо при одночасному вживанні алкоголю).

Розчин у вигляді очних крапель не призначений для внутрішньоочних ін`єкцій. При використанні інших офтальмологічних лікарських засобів інтервал між їх введенням повинен становити не менше 5 хв. Препарат не можна вводити субкон`юнктивально або прямо в передню камеру ока. Якщо після застосування крапель тривалий час триває або наростає кон`юнктивальна гіперемія, то слід припинити використання препарату і звернутися до лікаря. В період лікування препаратом не рекомендується носіння м`яких контактних лінз. При використанні жорстких лінз слід зняти їх перед закапуванням і знову одягти через 15-20 хв після інстиляції препарату. Пацієнтам, у яких після аплікації тимчасово втрачається чіткість зору, не рекомендується водити машину або працювати зі складною технікою, верстатами чи будь-яким іншим складним устаткуванням, що вимагає чіткості зору відразу після закапування препарату.

Флакон необхідно закривати після кожного використання.

Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.

Передозування

лікування: специфічний антидот невідомий. Необхідно ретельно контролювати стан хворого, зробити промивання шлунка, проводити звичайні заходи невідкладної допомоги, забезпечити достатнє надходження рідини. За допомогою гемо- або перитонеального діалізу може бути виведена лише незначна (менше 10%) кількість препарату.

лікарська взаємодія

Внаслідок зниження активності процесів мікросомального окислення в гепатоцитах, ципрофлоксацин підвищує концентрацію і подовжує період напіввиведення теофіліну та інших ксантинів (наприклад, кофеїну), пероральних гіпоглікемічних препаратів, непрямих антикоагулянтів, сприяє зниженню протромбінового індексу.

При одночасному застосуванні з НПЗЗ (за виключенням ацетилсаліцилової кислоти) підвищується ризик розвитку судом.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, що призводить до зменшення часу досягнення максимальної концентрації останнього.

Спільне призначення урикозуричних препаратів призводить до уповільнення виведення (до 50%) і підвищення плазмової концентрації ципрофлоксацину.

При поєднанні з іншими протимікробними препаратами (бета-лактамні антибіотики, аміноглікозиди, кліндаміцин, метронідазол) зазвичай спостерігається синергізм.

Тому Ципрофлоксацин може успішно застосовуватися в комбінації з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas spp.- з мезлоциліном, азлоциліном і іншими бета-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях з ізоксазолпеніціллінамі і ванкоміцином - при стафілококових інфекціях з метронідазолом і кліндаміцином - при анаеробних інфекціях.

Ципрофлоксацин посилює нефротоксичність циклоспорину, також відзначається збільшення сироваткового креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідний контроль цього показника 2 рази на тиждень.

При одночасному прийомі Ципрофлоксацин посилює дію непрямих антикоагулянтів.

Фармацевтична взаємодія

Інфузійний розчин препарату фармацевтичні несумісний з усіма інфузійними розчинами і препаратами, які фізико-хімічно нестійкі при кислому середовищі (рН інфузійного розчину ципрофлоксацину - 3.5-4.6). Не можна змішувати розчин для в / в введення з розчинами, що мають рН більше 7.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 5 ° до 20 ° С в недоступному для дітей. Чи не заморожувати!