Цефазолін при вагітності - інструкція із застосування

латинська назва

Cefazolin

Склад і форма випуску

Порошок для приготування розчину для в / в і в / м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
1 флакон містить цефазоліну (у формі натрієвої солі) 0,5 г або 1,0 г.

Фармакологічна дія

Цефазолін - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик I покоління широкого спектра дії для парентерального застосування. Діє бактерицидно, пригнічуючи біосинтез клітинної стінки бактерій. Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком метицилін-резистентних штамів), Streptococcus spp. (За винятком Streptococcus faecalis) - грамнегативнихбактерій: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.

Чи не ефективний щодо Pseudomonas aeruginosa, індол-позитивних штамів Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаеробних мікроорганізмів, метіціллінрезістентних штамів Staphylococcus spp.

показання

Бактеріальні інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, сечовивідних і жовчовивідних шляхів, органів малого таза, шкіри і м`яких тканин, кісток і суставов- ендокардит, сепсис, перитоніт, середній отит, остеомієліт, мастит, ранові, опікові та післяопераційні інфекції, сифіліс, гонорея та інші захворювання, викликані чутливими до цефазоліну мікроорганізмами. Профілактика хірургічних інфекцій у перед- і післяопераційному періоді.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів та інших бета-лактамних антібіотікам- вагітність-вік до 1 місяця.

З обережністю - Ниркова / печінкова недостатність, псевдомембранозний ентероколіт.

Спосіб застосування та дози

Цефазолін вводять в / м і в / в (cтруйно і крапельно).

При в / м введенні разова доза для дорослих складає 0.25-1 г кожні 8-12 год. Середня добова доза становить 0.75-1.5 м

При важких інфекціях призначають по 0,5-1 г кожні 6-8 год. Максимальна добова доза - 6 г (в окремих випадках - 12 г).

Для профілактики післяопераційних ускладнень вводять в дозі 1 г за 30 хв до операції, 0,5-1 г під час операції і по 0,5-1 г кожні 6-8 год протягом доби після операції.

Дітям старше 1 міс. призначають в добовій дозі 25-50 мг / кг, при важких інфекціях - 100 мг / кг. Добова доза поділяється на 2-3 прийоми.

При призначенні препарату слід визначити чутливість до нього виділених збудників, використовуючи диски, що містять 30 мкг цефазоліну.

При порушеннях видільної функції нирок у дорослих дози препарату зменшують, інтервали між введеннями збільшують. Початкова доза становить 500 мг незалежно від ступеня порушень функції нирок.

Тривалість лікування становить 7-14 днів і більше в залежності від тяжкості захворювання.

Правила приготування розчину

Для приготування розчину для в / м введення до вмісту флакона (500 мг або 1 г) додають 2-3 мл води для ін`єкцій.

Для приготування розчину для в / в струминного введення вміст флакона (500 мг або 1 г) розчиняють в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Для приготування розчину для в / в крапельного введення вміст флакона (500 мг або 1 г) розчиняють в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Побічна дія

Алергічні реакції: гіпертермія, шкірний висип, кропив`янка, свербіж шкіри, бронхоспазм, еозинофілія, набряк Квінке, артралгія, анафілактичний шок, мультиформна еритема, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку нервової системи: судоми.

З боку сечовидільної системи: у пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні препарату у великих дозах (6 г) може розвинутися ниркова недостатність.

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, біль в животі, псевдомембранозний ентероколіт, рідко - холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

Місцеві реакції: при в / м введенні - болючість (у місці введення), при в / в введенні - флебіт.

Інші: шлунково-кишкові розлади, дисбактеріози, суперінфекція, викликана стійкими до антибіотика штамами.

особливі вказівки

Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, карбапенеми, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. при розвитку алергічних реакцій введення препарату слід припинити і призначити відповідну терапію.

При розвитку ниркової недостатності слід зменшити дозу препарату і лікування в подальшому проводити під контролем динаміки вмісту азоту сечовини і креатиніну в крові.

Під час лікування цефазоліном можливе отримання позитивних прямої і непрямої проб Кумбса, а також хибнопозитивної реакції сечі на цукор.
При призначенні препарату можливе загострення захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо коліту.

При розморожуванні розчин зберігає стабільність протягом 10 днів при зберіганні в холодильнику (5 град. С) або 48 год - при кімнатній температурі.
Безпека застосування у недоношених дітей і дітей першого року життя не встановлена.

лікарська взаємодія

Відзначається синергізм антибактеріальної дії при одночасному застосуванні препарату з аміноглікозидами, ванкоміцином, рифампіцином.

Не рекомендується одночасний прийом з антикоагулянтами і діуретиками (фуросемід, етакринова кислота).

При одночасному застосуванні цефазоліну і lt; петльових діуретіковgt; відбувається блокада його канальцевої секреції. Аміноглікозиди збільшують ризик розвитку ураження нирок.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами (взаємна інактивація). Препарати, що блокують канальцеву секрецію, збільшують концентрацію в крові, уповільнюють виведення і підвищують ризик розвитку токсичних реакцій.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 5 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

Приготований розчин для ін`єкцій придатний до застосування протягом 24 год при температурі не вище 25 ° C.

Склад і форма випуску

Порошок для приготування розчину для в / в і в / м введення білого або білого з жовтуватим відтінком кольору.
1 флакон містить цефазоліну (у формі натрієвої солі) 0,5 г або 1,0 г.

Фармакологічна дія

Цефазолін - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик I покоління широкого спектра дії для парентерального застосування. Діє бактерицидно, пригнічуючи біосинтез клітинної стінки бактерій. Активний відносно грампозитивних бактерій: Staphylococcus spp. (За винятком метицилін-резистентних штамів), Streptococcus spp. (За винятком Streptococcus faecalis) - грамнегативнихбактерій: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Treponema spp., Enterobacter aerogenes, Haemophilus influenzae.

Чи не ефективний щодо Pseudomonas aeruginosa, індол-позитивних штамів Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаеробних мікроорганізмів, метіціллінрезістентних штамів Staphylococcus spp.

показання

Бактеріальні інфекції верхніх і нижніх дихальних шляхів, сечовивідних і жовчовивідних шляхів, органів малого таза, шкіри і м`яких тканин, кісток і суставов- ендокардит, сепсис, перитоніт, середній отит, остеомієліт, мастит, ранові, опікові та післяопераційні інфекції, сифіліс, гонорея та інші захворювання, викликані чутливими до цефазоліну мікроорганізмами. Профілактика хірургічних інфекцій у перед- і післяопераційному періоді.

Протипоказання

Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів та інших бета-лактамних антібіотікам- вагітність-вік до 1 місяця.

З обережністю - Ниркова / печінкова недостатність, псевдомембранозний ентероколіт.

Спосіб застосування та дози

Цефазолін вводять в / м і в / в (cтруйно і крапельно).

При в / м введенні разова доза для дорослих складає 0.25-1 г кожні 8-12 год. Середня добова доза становить 0.75-1.5 м

При важких інфекціях призначають по 0,5-1 г кожні 6-8 год. Максимальна добова доза - 6 г (в окремих випадках - 12 г).

Для профілактики післяопераційних ускладнень вводять в дозі 1 г за 30 хв до операції, 0,5-1 г під час операції і по 0,5-1 г кожні 6-8 год протягом доби після операції.

Дітям старше 1 міс. призначають в добовій дозі 25-50 мг / кг, при важких інфекціях - 100 мг / кг. Добова доза поділяється на 2-3 прийоми.

При призначенні препарату слід визначити чутливість до нього виділених збудників, використовуючи диски, що містять 30 мкг цефазоліну.

При порушеннях видільної функції нирок у дорослих дози препарату зменшують, інтервали між введеннями збільшують. Початкова доза становить 500 мг незалежно від ступеня порушень функції нирок.

Тривалість лікування становить 7-14 днів і більше в залежності від тяжкості захворювання.

Правила приготування розчину

Для приготування розчину для в / м введення до вмісту флакона (500 мг або 1 г) додають 2-3 мл води для ін`єкцій.

Для приготування розчину для в / в струминного введення вміст флакона (500 мг або 1 г) розчиняють в 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду.

Для приготування розчину для в / в крапельного введення вміст флакона (500 мг або 1 г) розчиняють в 100-150 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Побічна дія

Алергічні реакції: гіпертермія, шкірний висип, кропив`янка, свербіж шкіри, бронхоспазм, еозинофілія, набряк Квінке, артралгія, анафілактичний шок, мультиформна еритема, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона).

З боку нервової системи: судоми.

З боку сечовидільної системи: у пацієнтів з нирковою недостатністю при застосуванні препарату у великих дозах (6 г) може розвинутися ниркова недостатність.

З боку травної системи: нудота, блювота, діарея, біль в животі, псевдомембранозний ентероколіт, рідко - холестатична жовтяниця, гепатит.

З боку органів кровотворення: лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гемолітична анемія.

Місцеві реакції: при в / м введенні - болючість (у місці введення), при в / в введенні - флебіт.

Інші: шлунково-кишкові розлади, дисбактеріози, суперінфекція, викликана стійкими до антибіотика штамами.

особливі вказівки

Пацієнти, які мали в анамнезі алергічні реакції на пеніциліни, карбапенеми, можуть мати підвищену чутливість до цефалоспоринових антибіотиків. При розвитку алергічних реакцій введення препарату слід припинити і призначити відповідну терапію.

При розвитку ниркової недостатності слід зменшити дозу препарату і лікування в подальшому проводити під контролем динаміки вмісту азоту сечовини і креатиніну в крові.

Під час лікування цефазоліном можливе отримання позитивних прямої і непрямої проб Кумбса, а також хибнопозитивної реакції сечі на цукор.
При призначенні препарату можливе загострення захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо коліту.

При розморожуванні розчин зберігає стабільність протягом 10 днів при зберіганні в холодильнику (5 град. С) або 48 год - при кімнатній температурі.
Безпека застосування у недоношених дітей і дітей першого року життя не встановлена.

лікарська взаємодія

Відзначається синергізм антибактеріальної дії при одночасному застосуванні препарату з аміноглікозидами, ванкоміцином, рифампіцином.

Не рекомендується одночасний прийом з антикоагулянтами і діуретиками (фуросемід, етакринова кислота).

При одночасному застосуванні цефазоліну і lt; петльових діуретіковgt; відбувається блокада його канальцевої секреції. Аміноглікозиди збільшують ризик розвитку ураження нирок.

Фармацевтично несумісний з аміноглікозидами (взаємна інактивація). Препарати, що блокують канальцеву секрецію, збільшують концентрацію в крові, уповільнюють виведення і підвищують ризик розвитку токсичних реакцій.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 5 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

Приготований розчин для ін`єкцій придатний до застосування протягом 24 год при температурі не вище 25 ° C.