Актовегін - інструкція із застосування

Склад і форма випуску

Актовегін 20% гель випускається в тубах по 20 г.
1 г гелю містить депротеінізований гемодериват з крові телят, відповідний 8 мг сухої маси.

Актовегін 5% крем випускається в тубах по 20, 30 і 50 м
1 г крему містить депротеінізований гемодерівата з крові телят, відповідні 2 мг сухої маси, бензалконіюхлорид 0,2 мг.

Актовегін 5% мазь в тубах по 20, 30 і 50 м
1 г мазі містить депротеінізований гемодерівата з крові телят, відповідні 2 мг сухої маси.

Актовегін 20% очної гель випускається в тубах по 5 р
1 г очей. гелю містить 8 мг сухої маси депротеінізований гемодерівата з крові телят.

Актовегін розчин для ін`єкцій в ампулах по 2, 5 або 10 мл-5 або 25 ампул в упаковці.
1 мл розчину містить 40 мг сухого депротеінізований гемодерівата крові телят.

допоміжні речовини: хлорид натрію-вода для ін`єкцій.

Актовегін 10 або 20% розчин для інфузій у флаконі 250 мл.
1 мл розчину містить депротеінізований гемодериват з крові телят, відповідний 4 або 8 мг сухої маси.

Актовегін форте драже, вкриті оболонкою, по 50 шт. у флаконі.
1 драже містять 200 мг сухого депротеінізований дериватів з крові телят.

Фармакологічні властивості

Актовегін - препарат, що містить низькомолекулярні пептиди і похідні амінокислот.

Актовегін, будучи гемодеріват, який отримують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять з`єднання з молекулярною масою менше 5000 дальтон), містить тільки фізіологічні речовини.

На молекулярному рівні Актовегін викликає збільшення утилізації і споживання кисню (підвищує стійкість до гіпоксії), підвищує енергетичний метаболізм і споживання глюкози. Сумарний ефект всіх цих процесів полягає в посиленні енергетичного стану клітини, особливо в умовах недостатності.

Транспорт глюкози:

З препарату Актовегін виділені інозітолфосфат-олігосахариди (ИФО), які мають центральним і периферичним ефектами інсуліну. ИФО діють на повсюдно присутні рецептори або на транспортні системи. До таких транспортних систем відносяться носії глюкози, що знаходяться в плазматичній мембрані. До теперішнього часу виявлено 5 носіїв глюкози (GLUT 1-5). Після проходження гематоенцефалічного бар`єру глюкоза потрапляє з артеріальну кров головного мозку за допомогою транспортного механізму за участю переносника глюкози GLUT 1. Експерименти показали, що ИФО-фракція препарату Актовегін стимулює транспорт глюкози в результаті активації GLUT 1. Актовегін підсилює перенесення глюкози в головний мозок незалежно від інсуліну і інсулінових рецепторів.

Утилізація глюкози:

Спочатку позаклітинна глюкоза потрапляє в клітину за допомогою відповідних транспортних механізмів, після чого в клітці відбувається утилізація глюкози, яка починається з розщеплення глюкози і перетворення продуктів її розпаду в циклі лимонної кислоти. Продуктами цих метаболічних процесів є такі амінокислоти, як глутамат і аспартат. У цей метаболічний каскад протікає за участю ряду ферментів, наприклад піруватдегідрогенази (освіта ацетілкоензіма А, синтез ацетилхоліну). Численні експерименти показали, що ИФО здатні регулювати деякі інсулінозалежні ферменти, наприклад цАМФ-фосфодіестеразу, аденілатциклазу і піруватдегідрогенази (ПДГ).

ИФО-фракція препарату Актовегін активує ПДГ і тим самим збільшує утилізацію глюкози.

Крім інсуліноподібного дії Актовегін також стимулює споживання кисню. Це призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії і знижує утворення лактатів.

Актовегін не тільки підвищує внутрішньоклітинний рівень глюкози, а й покращує окисний метаболізм, завдяки чому поліпшується енергетичне забезпечення клітини, про який свідчить збільшення концентрації безпосередніх переносників вільної енергії, таких, як АТФ, АДФ, фосфокреатініна, а також амінокислот, наприклад глутамату, аспартату і ГАМК .

При порушеннях метаболізму і кровопостачання головного мозку, наприклад при синдромі церебральної недостатності (деменція), погіршується перенесення глюкози через гематоенцефалічний бар`єр і її утилізація клітинами. Знижуються також активність ПДГ і концентрація ацетилхоліну. Препарат Актовегін покращує згадані показники ИФО позитивно впливають на транспорт і утилізацію глюкози, споживання кисню в цілому також поліпшується.

Показано, що Актовегін викликає зазначені ефекти і при периферичних (артеріальних, венозних) порушеннях кровообігу і відповідних наслідки таких порушень (артеріальна ангіопатія, виразкові ураження нижніх кінцівок). Застосування препарату Актовегін для прискорення загоєння ран також засновано на згаданих вище даних. Цей препарат особливо ефективно прискорює загоєння виразок різної етіології, трофічних порушення (пролежні), опіків та радіаційних уражень. При цьому поліпшуються не тільки морфологічні, але і біохімічні параметри грануляції, наприклад підвищується концентрація ДНК, гемоглобіну і гідроксипроліну.

Актовегін, показання до застосування

Місцеве застосування (мазь, крем, гель):

• рани і запалення шкіри і слизових, такі як: опіки, в тому числі сонячні, порізи шкіри, садна / подряпини;
• з метою сприяння регенерації тканини після опіків, у тому числі після опіку киплячою рідиною або парою;
• виразки варикозного походження або інші мокнучі виразки;
• для профілактики і лікування пролежнів;
• для профілактики і лікування реакцій з боку шкіри і слизовий, обумовлених впливом радіації;
• для попередня обробка ранових поверхонь перед трансплантацією.

Місцеве застосування (очної гель):

• опік рогівки (кислотами, лугом, вапном);
• виразки рогівки різного генезу;
• запалення рогівки різного походження;
• при трансплантації рогівки (до - і після операції);
• профілактика і лікування променевих уражень;
• опіки;
• дефекти епітелію рогівки у пацієнтів з контактними лінзами;
• профілактична добірка контактних лінз з порушенням трофіки рогівки (дистрофічні і атрофічні процеси), наприклад вікове атрофічні запалення рогівки.

Парентеральне застосування (розчин для ін`єкцій, інфузій):

• порушення церебрального метаболізму і кровообігу (ішемічний інсульт, черепно-мозкові травми, синдром церебральної недостатності);
• порушення периферичного (артеріального і венозного) кровообігу і їх наслідки (артеріальна ангіопатія, виразки гомілки);
• трансплантація шкірних покривів;
• опіки, в тому числі хімічні, ошпарювання, виразки шкірних покривів;
• ускладнення при загоєнні ран: погано загоюються рани, пролежні (Dekubitus);
• променеві ушкодження шкіри, слизової, нервової тканини (профілактика і лікування).

Пероральне застосування (драже):

• в якості підтримуючої терапії порушень церебрального метаболізму і кровообігу;
• для продовження ін`єкційного або інфузійного лікування при порушеннях церебрального кровообігу.

Спосіб застосування та дози

Дозування і спосіб введення залежать від клінічної картини і тяжкості захворювання.

місцево:

гель:Для лікування відкритих ран і виразок.

Гель наноситься тонким шаром на уражені ділянки кілька разів на день. При попередній обробці для очищення виразкових поразок наноситься товстий шар гелю і закривається компресом з 5% маззю Актовегін або марлевою пов`язкою, просоченої маззю. Пов`язку змінюють один раз на добу, при лікуванні сильно мокли поверхонь - кілька разів на добу. Надалі лікування слід продовжити Актовегін 5% в формі крему і завершити лікування Актовегін 5% в формі мазі.

крем: Сприяє загоєнню ран, в тому числі ран з виділеннями.

Після початкової терапії виразок Актовегін 20% у формі гелю наносять Актовегін 5% крем тонким шаром. Для профілактики пролежнів крем втирають в шкіру в зонах підвищеного ризику. З метою профілактики виникнення радіаційних уражень Актовегін 5% крем наносять тонким шаром безпосередньо після радіаційної терапії і в інтервалах між сеансами.

мазь: При тривалому лікуванні ран і виразок для прискорення епітелізації.

В якості останнього ланки в поетапному «трехступенчатом лікуванні» виразок із застосуванням Актовегіну 20% у формі гелю і 5% крему, Актовегін 5% мазь наноситься тонким шаром. Для профілактики пролежнів мазь втирають в шкіру в зонах підвищеного ризику. З метою профілактики виникнення радіаційних уражень Актовегін 5% мазь наносять тонким шаром безпосередньо після радіаційної терапії і в інтервалах між сеансами.

У разі відсутності або недостатності ефекту від застосування Актовегіну в формі гелю-крему-мазі слід звернутися до лікаря.
Очний гель:Якщо не наказано інакше, у хворе око безпосередньо з тюбика видавити 1-2 краплі Актовегіну 1-3 рази на день. Відкриту упаковку зберігати не більше 4-х тижнів. Тривалість терапії залежить від причини захворювання і визначається лікарем.

парентерально:

Розчин для ін`єкцій: Розчини Актовегіну для ін`єкцій в концентрації 40 мг / мл застосовуються внутрішньом`язово, внутрішньовенно або внутрішньоартеріально, а також можуть бути застосовані в розчині для інфузій. Сумісні з фізіологічним розчином хлориду натрію або 5% розчином глюкози.
Звичайна рекомендована доза з урахуванням вираженості клінічної симптоматики спочатку вводять 10-20 мл в / в або в / а, в подальшому по 5 мл в / в або повільно в / м щодня або кілька разів на тиждень. При застосуванні Актовегіну 40 мг / мл в якості інфузій 10-50 мл розводять у 200 - 300 мл ізотонічного розчину хлориду натрію або в 5% розчині глюкози (базові розчини), швидкість інфузії приблизно 2 мл / хв.

Дозування в залежності від певних показань:

• порушення церебрального метаболізму і кровообігу: спочатку вводять 10 мл в / в щодня протягом двох тижнів, з подальшим введенням 5-10 мл в / в кілька разів в тиждень протягом 4 тижнів;
• ішемічний інсульт: 20-50 мл розводять у 200-300 мл базового розчину і вводять в / в щодня або кілька разів на тиждень протягом 2-3 тижнів;
• артеріальна ангіопатія: 20-50 мл розводять у базовому розчині і вводять в / а чи в / в щодня або кілька разів на тиждень-тривалість лікування в середньому становить 4 тижні;
• виразки шкірних покривів і інші торпідний виразки, опіки: 10 мл в / в або 5 мл в / м щодня або кілька разів на день залежно від тяжкості ураження, як доповнення до місцевої терапії Актовегін;
• профілактика і лікування променевих ушкоджень шкіри і слизових: в середньому по 5 мл в / в щодня в інтервалах між радіаційним впливом;
• цистит, обумовлений впливом радіації: щодня трансуретрально вводять 10 мл препарату Актовегін 400 мг / 10 мл в комбінації з антибактеріальною терапією.Розчин для інфузій: Розчин Актовегіну 10 або 20% інфузійний (з глюкозою або без) призначений для внутрішньовенної або внутрішньоартеріальної інфузії. Як і при використанні всіх інших препаратів, призначених для парентерального введення, перед інфузією розчину Актовегіну необхідно переконатися в цілісності флакона. Доза препарату та спосіб його введення залежать від клінічної картини і тяжкості хвороби. Зазвичай призначають 250 мл на добу, внутрішньовенно або внутрішньоартеріально. Початкову дозу 10% -го розчину можна збільшити до 500 мл. Швидкість інфузії становить близько 2 мл / хв. Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися 10-20 інфузій. При інфузіях необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у позасудинні тканини. В інфузійний розчин не можна додавати інші препарати. Необхідно стежити за тим, щоб розчин не попадав у позасудинні тканини.Дозування при різних показаннях:
• порушення кровопостачання і метаболізму головного мозку: спочатку 250-500 мл внутрішньовенно на добу протягом 2 тижнів, далі по 250 мл внутрішньовенно декілька разів на тиждень протягом не менше 4 тижнів;
• ішемічний інсульт: 250-500 мл внутрішньовенно щодня або кілька разів на тиждень протягом приблизно 2-3 тижнів;
• артеріальна ангіопатія: 250 мл внутрішньоартеріально і внутрішньовенно щодня або кілька разів на тиждень-тривалість терапії - близько 4 тижнів;
• ulcus cruris та інші уповільнені виразки, опіки: 250 мл внутрішньовенно щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння, на додаток до місцевої терапії Актовегін.
• профілактика і лікування радіаційних уражень шкіри і слизових оболонок: у середньому 250 мл внутрішньовенно за день до початку і щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення.Перорально (драже):
  Актовегін драже форте приймають не розжовуючи перед їжею, запиваючи невеликою кількістю рідини. Якщо немає інших рекомендацій, слід дотримуватися такого режиму прийому препарату: по 1-2 драже форте 3 рази в день. Тривалість лікування повинна становити від 4 до 6 тижнів.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату Актовегін або родинним препаратів.

Протипоказання до застосування інфузійного розчину Актовегіну ті ж, що і до застосування інших інфузійних препаратів: декомпенсована серцева недостатність, набряк легенів, олігурія, анурія, затримка рідини в організмі.

Маючи справу з хворими, страждаючими цукровим діабетом, слід враховувати концентрацію глюкози в інфузійному розчині Актовегіну.

Застосування при вагітності та лактації

Місцеве застосування (гель, крем, мазь, очної гель):

Застосування допускається.

Парентеральне і пероральне застосування (розчин для ін`єкцій, інфузій, драже):

Слід застосовувати тільки за призначенням лікаря. В даний час немає даних про негативний вплив Актовегіну на здоров`я жінки або дитини при використанні цього препарату під час вагітності або лактації, але необхідно ретельно зіставляти можливу користь від застосування з потенційним ризиком для дитини. Під час годування груддю немає протипоказань проти прийому препарату.

Побічна дія

Зазвичай препарат переноситься добре. Побічні реакції відзначаються рідко і головним чином обумовлені гіперчутливістю до компонентів препарату.

У пацієнтів зі схильністю до алергії в рідкісних випадках можуть виникнути реакції гіперчутливості: кропив`янка, гіперемія шкіри, підвищення температури тіла. У таких випадках треба припинити лікування актовегін і при необхідності застосовувати антигістамінні засоби та / або глюкокортикоїди. При важких анафілактичних реакціях проводять відповідну невідкладну терапію (введення плазмозамінників, великих доз кортикостероїдів, катехоламінів).

На початку лікування Актовегін гель 20% можуть виникнути місцеві больові відчуття пов`язані зі збільшенням секреції. Однак, це не є свідченням непереносимості препарату. У разі якщо больові відчуття зберігаються або очікуваний ефект від препарату не досягнуть слід звернутися до лікаря.

Особливі вказівки і запобіжні заходи

Застосовувати за призначенням лікаря, щоб уникнути ускладнень!

Розчин для ін`єкцій має жовтуватий відтінок, інтенсивність якого залежить від номера партії і початкового матеріалу, однак колір розчину не впливає на ефективність і переносимість препарату. Після відкриття флакона розчин не можна зберігати і використовувати зберігався розчин.

Парентеральне введення слід проводити з обережністю через можливість розвитку анафілактичної реакції-рекомендується пробне введення декількох мілілітрів розчину, при цьому необхідно забезпечити умови для проведення екстреної терапії.

При багаторазових в / в введеннях слід контролювати електролітний склад сироватки і водний баланс організму.

Розчин для ін`єкцій сумісний з фізіологічним розчином натрію хлориду і 5% розчином глюкози. В інфузійний розчин не можна додавати інші препарати, за винятком перерахованих вище.

Внутрішньом`язово бажано вводити не більше 5 мл, так як розчин є гіпертонічним.

Відкриту упаковку гелю, крему, мазі, очного гелю не вживати більше 4-х тижнів.

лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими препаратами не виявлено.

Умови зберігання

Зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 С) в захищеному від світла місці, в упаковці!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін придатності зазначений на упаковці. Використовуйте до закінчення терміну придатності!