Як діє гініпрал? Застосування вагітними. Які побічні ефекти і протипоказання? Чим замінити? Інструкція.

Форма випуску, склад і упаковка

Таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі.

Допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози гідрат (80 мг), коповідон, динатрію едетат дигідрат, тальк, магнію стеарат, гліцерину пальмитата стеарат.

10 - блістери (2) - коробки картонні.

Розчин для в / у введення прозорий, безбарвний.

Допоміжні речовини: натрію піросульфіт, динатрію едетат дигідрат, натрію хлорид, сірчана кислота 2N (для підтримки рівня рН), вода д / і.

2 мл - ампули (5) - піддони пластикові (1) - коробки картонні.

Клініко-фармакологічна група

Препарат, що знижує тонус і скоротливу активність міометрія

реєстраційні №№

таблетки 500 мкг: 20 - П N015664 / 01, 25.03.09. Термін дії рег. уд. не обмежений. ЖНВЛП.

р-н д / в / в введення 10 мкг / 2 мл: амп. 5 або 25 - П N015664 / 02, 24.03.09. Термін дії рег. уд. не обмежений. ЖНВЛП.

Фармакологічна дія

Селективний бета 2 адреномиметик, знижує тонус і скоротливу активність міометрія. Зменшує частоту і інтенсивність скорочень матки, пригнічує самовільні, а також викликані окситоцином пологові перейми. Під час пологів нормалізує надмірно сильні або нерегулярні перейми.

Під дією препарату передчасні сутички в більшості випадків припиняються, що дозволяє продовжити вагітність до нормального терміну пологів.

Внаслідок своєї бета2-селективності препарат має незначну дію на серцеву діяльність і кровотік вагітної жінки і плоду.

Фармакокінетика

всмоктування

Гексопреналін добре абсорбується після прийому всередину.

метаболізм

Препарат складається з двох катехоламінових груп, які піддаються метилированию допомогою КОМТ. Гексопреналін стає біологічно неактивним тільки у випадку метилування обох катехоламінових груп. Це властивість, а також висока здатність препарату до адгезії на поверхні вважаються причинами його тривалої дії.

виведення

Виводиться переважно з сечею в незміненому вигляді і у вигляді метаболітів. Протягом перших 4 год після застосування препарату 80% від введеної дози виділяється з сечею у вигляді вільного гексопреналіну і монометілметаболіта. Потім збільшується виведення діметілметаболіта і пов`язаних з`єднань (глюкороніду і сульфату). Невелика частина виділяється з жовчю у формі складних метаболітів.

Показання до застосування препарату ГІНІПРАЛ®

для розчину

гострий токоліз

1. гальмування родових сутичок під час пологів при гострій внутрішньоматкової асфіксії, при іммобілізації матки перед кесаревим розтином, перед поворотом плоду з поперечного положення, при пролапсі пуповини, при ускладненій пологовій діяльності;
2. екстрений захід при передчасних пологах перед доставкою вагітної до лікарні.

масивний токоліз

гальмування передчасних родових схваток при наявності згладженої шийки матки і / або розкриття зіва матки.

тривалий токоліз

1. профілактика передчасних пологів при посилених або прискорених переймах без згладжування шийки або розкриття зіва матки;
2. іммобілізація матки до, під час і після цервікального серкляжа.

для таблеток

загроза передчасних пологів (у першу чергу як продовження інфузійної терапії).

режим дозування

для розчину

Вміст ампули необхідно водити в / в повільно протягом 5-10 хв з використанням автоматично дозуючих інфузоматів або за допомогою звичайних інфузійних систем - після розведення ізотонічним розчином натрію хлориду до 10 мл. Дозу препарату слід підбирати індивідуально.

При гострому токоліз препарат призначають в дозі 10 мкг (1 амп. По 2 мл). Надалі, якщо необхідно, лікування може бути продовжене за допомогою інфузій.

При масивному токоліз введення препарату починають з 10 мкг (1 амп. По 2 мл) з наступним вливанням Гініпралу зі швидкістю 0,3 мкг / хв. В якості альтернативного лікування можливе застосування тільки інфузій препарату зі швидкістю 0,3 мкг / хв без попереднього болюсного введення препарату.

При тривалому токоліз препарат призначають у вигляді тривалої інфузії зі швидкістю 0.075 мкг / хв.

Якщо протягом 48 годин не відбувається поновлення перейм, слід продовжити лікування таблетками Гініпралу 500 мкг.

для таблеток

Таблетки слід запивати невеликою кількістю води.

При загрозі передчасних пологів препарат призначають в дозі 500 мкг (1 таблетки) за 1-2 год до закінчення інфузії Гініпралу.

Препарат слід приймати спочатку по 1 таблетки кожні 3 ч, а потім кожні 4-6 год. Добова доза становить 2-4 мг (4-8 таблетки).

Побічна дія

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тривожність, легкий тремор пальців.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія у матері (ЧСС у плода в більшості випадків залишається незмінною), артеріальна гіпотензія (переважно диастолическая) - рідко - порушення ритму (шлуночкова екстрасистолія), кардіалгії (швидко зникають після відміни препарату).

З боку травної системи: рідко - нудота, блювота, пригнічення моторики кишечника, кишкова непрохідність (рекомендується стежити за регулярністю стільця), тимчасове підвищення рівня трансаміназ.

Алергічні реакції: утруднення дихання, бронхоспазм, порушення свідомості аж до коми, анафілактичний шок (у пацієнтів з бронхіальною астмою або пацієнтів з гіперчутливістю до сульфітів).

З боку лабораторних показників: гіпокаліємія, гіпокальціємія на початку терапії, підвищення рівня глюкози в плазмі крові.

Інші: підвищене потовиділення, олігурія, набряки (особливо у пацієнток із захворюваннями нирок).

Побічні ефекти у новонароджених: гіпоглікемія, ацидоз.

Протипоказання до застосування препарату ГІНІПРАЛ®

1. тиреотоксикоз;
2. тахиаритмии;
3. міокардит;
4. порок мітрального клапана і аортальний стеноз;
5. ІХС;
6. артеріальна гіпертензія;
7. важкі захворювання печінки і нирок;
8. закритокутова глаукома;
9. маткові кровотечі, передчасне відшарування плаценти;
10. внутрішньоматкові інфекції;
11. I триместр вагітності;
12. лактація (грудне вигодовування);
13. підвищена чутливість до компонентів препарату (особливо у хворих з бронхіальною астмою і гіперчутливістю до сульфітів в анамнезі).

Застосування препарату ГІНІПРАЛ® при вагітності і годуванні грудьми

Препарат протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). У II і III триместрах вагітності препарат застосовується за показаннями.

Застосування при порушеннях функції печінки

Застосування протипоказане при важких захворюваннях печінки.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування протипоказане при важких захворюваннях нирок

особливі вказівки

У період застосування Гініпралу рекомендується проводити ретельний моніторинг функцій серцево-судинної системи (ЧСС, АТ) матері і плоду. Рекомендується реєструвати ЕКГ до і під час лікування.

Пацієнтам з підвищеною чутливістю до симпатоміметиків слід призначати Гініпрал® в невеликих дозах, підібраних індивідуально, під постійним наглядом лікаря.

При значному зростанні ЧСС у матері (більше 130 уд. / Хв) або / та при вираженому зниженні артеріального тиску слід зменшити дозу препарату.

При появі утрудненого дихання, болю в ділянці серця, ознак серцевої недостатності застосування Гініпралу слід негайно припинити.

Застосування Гініпралу може викликати підвищення глюкози в плазмі крові (особливо в початковий період лікування), тому слід контролювати показники вуглеводного обміну у матерів з цукровим діабетом. Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу лікування Гініпралом, необхідно враховувати можливість появи у новонароджених гіпоглікемії і ацидозу через трансплацентарного проникнення молочних і кетонових кислот.

При застосуванні Гініпралу знижується діурез, тому слід уважно стежити за симптомами, пов`язаними із затримкою рідини в організмі.

В окремих випадках одночасне застосування ГКС під час інфузій Гініпралу може викликати набряк легенів. Тому при інфузійної терапії необхідно постійне ретельне клінічне спостереження за пацієнтами. Це особливо важливо при комбінованому лікуванні ГКС у хворих із захворюваннями нирок. Необхідно суворе обмеження надлишкового прийому рідини. Ризик можливого розвитку набряку легенів потребує обмеження обсягу інфузій на скільки це можливо, а також використання розчинів для розведення, що не містять електроліти. Слід обмежити споживання солі з їжею.

Рекомендується стежити за регулярністю діяльності кишечника в період застосування препарату.

Перед початком токолітичної терапії необхідно приймати препарати калію, тому що при гіпокаліємії дія симпатоміметиків на міокард підсилюється.

Одночасне застосування засобів для загальної анестезії (галотан) і симпатоміметиків може призвести до порушень ритму серця. Прийом Гініпралу необхідно припинити перед застосуванням галотану.

При тривалої токолітичної терапії необхідно стежити за станом фетоплацентарного комплексу, переконатися у відсутності відшарування плаценти. Клінічні симптоми передчасного відшарування плаценти можуть бути згладжені на фоні токолітичної терапії. При розриві плодового міхура і при розкритті шийки матки більше ніж на 2-3 см ефективність токолітичної терапії невелика.

Під час проведення токолітичної терапії із застосуванням бета-адреноміметиків можуть посилитися симптоми супутньої дистрофічній миотонии. У таких випадках рекомендується застосування препаратів дифенілгідантоїну (фенітоїну).

При застосуванні препарату у вигляді таблеток з чаєм або кавою можливе посилення побічних ефектів Гініпралу.

Передозування

Симптоми: виражена тахікардія у матері, аритмія, тремор пальців, головні болі, підвищене потовиділення, тривожність, кардіалгії, зниження артеріального тиску, задишка.

Лікування: застосування антагоністів Гініпралу - неселективних бета-блокаторів, які повністю нейтралізують дію препарату.

лікарська взаємодія

При спільному застосуванні з бета-адреноблокаторами послаблюється або нейтралізується дія Гініпралу.

При спільному застосуванні з метилксантинами (в т.ч. з теофіліном) посилюється ефективність Гініпралу.

При спільному застосуванні Гініпралу з ГКС знижується інтенсивність накопичення глікогену в печінці.

При спільному застосуванні Гініпрал® послаблює дію пероральних гіпоглікемічних препаратів.

При спільному застосуванні Гініпралу з іншими препаратами з активністю (серцево-судинні і бронхолитические препарати) можливе посилення дії препаратів на серцево-судинну систему і поява симптомів передозування.

При спільному застосуванні з фторотаном і бета-адреностимуляторами посилюються побічні ефекти Гініпралу з боку серцево-судинної системи.

Гініпрал® несумісний з алкалоїдами ріжків, інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, а також з препаратами, що містять кальцій і вітамін D, дігідротахістерол і мінералокортикоїдами.

Сульфит є високоактивним компонентом, тому слід утриматися від змішування Гініпралу з іншими розчинами, крім ізотонічного розчину натрію хлориду і 5% розчину глюкози (глюкози).

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 18 ° до 25 ° C. Термін придатності розчину для в / в введення - 3 роки. Термін придатності таблеток - 5 років.