Церукал - інструкція із застосування

латинська назва

Cerucal

Склад і форма випуску

церукал таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з рискою на одному боці, з гладкою поверхнею і цільними скошеними краями.

1 таблетка містить метоклопраміду гідрохлориду моногідрат 10,54 мг
(Що відповідає 10 мг метоклопраміду гідрохлориду);

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, лактоза, желатин, магнію стеарат, кремнію діоксид обложений;

в упаковці 50 шт.

церукал розчин для ін`єкцій прозорий безбарвний.

1 ампула (2 мл) містить метоклопраміду гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: натрію сульфіт, динатрієва сіль ЕДТА, натрію хлорид, вода для ін`єкцій;

в ампулах по 2 мл-в упаковці контурній чарунковій 5 ампул- в коробці 2 упаковки.

Фармакологічна дія

Церукал - протиблювотний засіб. Специфічний блокатор дофамінових рецепторів, послаблює чутливість вісцеральних нервів, які передають імпульси від пілоричного відділу шлунка і дванадцятипалої кишки до блювотного центру. Через гіпоталамус і парасимпатичну нервову систему чинить регулюючий та координуючий вплив на тонус і рухову активність верхнього відділу шлунково-кишкового тракту (у т.ч. тонус нижнього травного сфінктера в спокої).
Підвищує м`язовий тонус шлунка і кишечнику, прискорює випорожнення шлунка, зменшує гіперацидний стаз, перешкоджає пілоричному та езофагеальному рефлюксу. Стимулює перистальтику кишечника.

Церукал, показання до застосування

• блювота і нудота різного генезу;
• атонія і гіпотонія шлунка і кишечника (в т.ч. післяопераційна);
• дискінезія жовчовивідних шляхів;
• рефлюкс-езофагіт;
• функціональний стеноз воротаря;
• для посилення перистальтики при проведенні рентгеноконтрастних досліджень шлунково-кишкового тракту;
• парез шлунка при цукровому діабеті;
• як засіб, що полегшує дуоденальне зондування (для прискорення спорожнення шлунка і просування їжі по тонкій кишці).

Протипоказання

• феохромоцитома;
• кишкова непрохідність;
• кровотеча з шлунково-кишкового тракту;
• перфорація ШКТ;
• пролактінзавісімая пухлина;
• епілепсія;
• екстрапірамідні рухові розлади;
• I триместр вагітності;
• лактація (грудне вигодовування);
• дитячий вік до 2 років;
• підвищена чутливість до метоклопраміду;
• підвищена чутливість до натрію сульфіту, особливо у хворих з бронхіальною астмою і іншими алергічними захворюваннями (для ін`єкційної форми Церукал).

З обережністю слід призначати препарат при артеріальній гіпертензії, бронхіальній астмі, порушеннях функції печінки, підвищеної чутливості до прокаїну і прокаїнамід, дітям у віці від 2 до 14 років.

Спосіб застосування та дози

Встановлюють індивідуально залежно від клінічної симптоматики та віку пацієнта.

Дорослим і підліткам у віці 14 років і старше призначають всередину по 10 мг 3-4 рази / добу.

При необхідності Церукал можна вводити в / м або в / в в дозі 10 мг. Кратність введення - 3-4 рази / добу.

Середня тривалість курсу лікування - 4-6 тижнів-в окремих випадках - до 6 міс.

Для дітей у віці 2-14 років максимальна разова доза як для прийому всередину, так і для парентерального застосування становить 0.1 мг / кг маси тіла-максимальна добова доза - 0.5 мг / кг.

Всередину препарат слід приймати за 30 хв до прийому їжі.

Пацієнтам з порушеннями функції нирок потрібна корекція режиму дозування.

Якщо кліренс креатиніну становив рівному 60-11 мл / хв доза становить 15 мг / добу, розділені на 2 прийоми (10 мг і 5 мг).

при кліренс lt; = 10 мл / хв доза - 10 мг 1 раз / сут.

Побічна дія

З боку центральної нервової системи: іноді можуть виникати відчуття втоми, головні болі, запаморочення, відчуття страху, занепокоєння, депресія, сонливість, шум у вухах в окремих випадках (головним чином у дітей) може розвиватися діскінетіческій синдром (мимовільні тікообразние посмикування м`язів обличчя, шиї або плечей) - можлива поява екстрапірамідних розладів - спазм лицьової мускулатури, тризм , ритмічна протрузія язика, бульбарний тип мови, спазм екстраокулярних м`язів (в т.ч. окулогірний криз), спастична кривошия, опістотонус, м`язовий гіпертонус, симптоми паркінсонізму (ризик розвитку у дітей та підлітків збільшується при перевищенні дози 0.5 мг / кг / добу) і пізня дискінезія (у хворих похилого віку з хронічною нирковою недостатністю) - в поодиноких випадках можливий розвиток важкого нейролептического синдрому.

При тривалому лікуванні церукалом у хворих похилого віку можливий розвиток симптомів паркінсонізму і пізніх дискінезій.

З боку системи кровотворення: агранулоцитоз.

З боку серцево-судинної системи: суправентрикулярна тахікардія, артеріальна гіпотензія або гіпертензія.

З боку травної системи: запор, діарея, сухість у роті.

З боку ендокринної системи: рідко - при тривалому застосуванні препарату можуть виникати гінекомастія, галакторея або порушення менструального циклу (при розвитку цих явищ метоклопрамид скасовують).

Вагітність і лактація

Церукал протипоказаний до застосування в I триместрі вагітності.

Застосування Церукал в II і III триместрах вагітності можливо тільки за суворими показаннями.

При необхідності застосування Церукал в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

особливі вказівки

Слід дотримуватися обережності при призначенні Церукал дітям, підліткам та пацієнтам з порушеннями функції нирок. У цього контингенту пацієнтів підвищений ризик виникнення побічних ефектів. У разі виникнення побічних ефектів препарат слід негайно відмінити.

Церукал не ефективний при блювоті вестибулярного генезу.

На тлі застосування метоклопраміду можливі спотворення даних лабораторних показників функції печінки і визначення концентрації альдостерону та пролактину в плазмі.

У процесі лікування хворим забороняється вживання алкоголю.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами

Пацієнтам, які приймають Церукал, слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції (водіння машини, робота з рухомими механізмами).

Передозування

симптоми: сонливість, сплутаність свідомості, дратівливість, неспокій, судоми, екстрапірамідні рухові розлади, порушення функції серцево-судинної системи з брадикардією і артеріальною гіпо- або гіпертензією.

При легких формах отруєнь симптоми зникають через 24 год після відміни препарату. Залежно від тяжкості симптоматики рекомендується встановити спостереження за життєво важливими функціями хворого. Смертельні випадки отруєнь при передозуванні не виявлені.

лікування: проводять симптоматичну терапію. Екстрапірамідні розлади усувають повільним в / в введенням біперидену (дози для дорослих - 2.5-5 мг). Можливе застосування діазепаму.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Церукал знижує дію антихолінестеразних препаратів.

При одночасному застосуванні Церукал і нейролептиків можливе посилення екстрапірамідних симптомів.

При одночасному застосуванні Церукал з циметидином та дигоксином можливе зменшення абсорбції останніх.

При одночасному застосуванні Церукал з деякими антибіотиками (тетрациклін, ампіцилін), препаратами літію, парацетамолом, леводопою, літієм, етанолом посилюється всмоктування останніх.

Церукал підсилює дію етанолу і лікарських засобів, що пригнічують ЦНС.

При одночасному застосуванні Церукал і трициклічнихантидепресантів, інгібіторів МАО і симпатоміметичних засобів можлива зміна їх ефектів.

Церукал знижує ефекти блокаторів H₂-гістамінових рецепторів.

Церукал збільшує ризик розвитку гепатотоксичності при комбінації з гепатотоксичними засобами.

Церукал знижує ефективність перголід, леводопи.

Церукал збільшує біодоступність циклоспорину, що може зажадати контролю його концентрації в плазмі крові.

Церукал підвищує концентрацію бромокриптину.

Фармацевтична взаємодія

При змішуванні розчинів Церукал і вітаміну B₁ відбувається руйнування вітаміну.

Умови зберігання

Список Зберігати в захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С.

Термін придатності: 5 років.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.