Метронідазол - інструкція із застосування

латинська назва

Metronidazole

Форма випуску, склад і упаковка

Таблетки білого або білого з жовтувато-зеленуватим відтінком кольору, плоскоциліндричні, з рискою і фаскою.
1 таблетка містить метронідазол 250 мг
Допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота стеаринова, тальк.

Клініко-фармакологічна група: Протипротозойний препарат з антибактеріальною активністю
Фармако-терапевтична група: Протимікробний і протипротозойний засіб

показання

Протозойні інфекції: позакишкові амебіаз, включаючи амебний абсцес печінки, кишковий амебіаз (амебна дизентерія), трихомоніаз (в т.ч. трихомонадний вагініт, трихомонадний уретрит).

Інфекції, що викликаються Bacteroides spp. (В т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): інфекції кісток і суглобів, інфекції центральної нервової системи (ЦНС), в т.ч. менінгіт, абсцес мозку, бактеріальний ендокардит, пневмонія, емпієма і абсцес легенів, сепсис.

Інфекції, що викликаються видами Clostridium spp., Peptococcus niger і Peptostreptococcus spp .: інфекції черевної порожнини (перитоніт, абсцес печінки), інфекції органів малого таза (ендометрит, абсцес фаллопієвих труб і яєчників, інфекції склепіння піхви).
Псевдомембранозний коліт (пов`язаний із застосуванням антибіотиків).

Гастрит або виразка дванадцятипалої кишки, пов`язані з Helicobacter pylori. Профілактика післяопераційних ускладнень (особливо втручання на ободовій кишці, навколоректальній області, апендектомія, гінекологічні операції).

Променева терапія хворих з пухлинами - як радіосенсібілізірующего кошти, у випадках, коли резистентність пухлини обумовлена гіпоксією в клітинах пухлини.

режим дозування

Всередину, під час або після їди, (або запиваючи молоком), не розжовуючи. При трихомоніазі - по 250 мг 2 рази на добу. протягом 10 днів або по 400 мг 2 рази на добу. протягом 5-8 днів.

Жінкам необхідно додатково призначати метронідазол у формі вагінальних свічок або таблеток. При необхідності, можна повторити курс лікування або підвищити дозу до 0.75-1 г / сут.

Між курсами слід зробити перерву в 3-4 тижнів з проведенням повторних контрольних лабораторних досліджень. Альтернативною схемою терапії є призначення по 2 г одноразово пацієнту та його статевого партнера.

Дітям 2-5 років - 250 мг / сут.- 5-10 років - 250-375 мг / сут., Старше 10 років - 500 мг / добу. Добову дозу слід розділити на 2 прийоми. Курс лікування - 10 днів.

Дітям до 1 року - по 125 мг / сут., 2-4 роки - по 250 мг / сут., 5-8 років - по 375 мг / сут., Старше 8 років - по 500 мг / сут. (В 2 прийоми). Курс лікування - 5 днів.

Дорослим при безсимптомному амебіазі (при виявленні кісти) добова доза - 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 рази на добу.) Протягом 5-7 днів.
При хронічному амебіазі добова доза - 1.5 г в 3 прийоми протягом 5-10 днів, при гострій амебної дизентерії - 2.25 г в 3 прийоми до припинення симптомів.

При абсцесі печінки - максимальна добова доза - 2.5 г в 1 або 2-3 прийоми, протягом 3-5 днів, в комбінації з антибіотиками (тетрациклінами) та ін. Методами терапії.

Дітям 1-3 років - 1/4 дози дорослого, 3-7 років - 1/3 дози дорослого, 7-10 років - 1/2 дози дорослого.

При виразковому стоматиті дорослим призначають по 500 мг 2 рази на добу. протягом 3-5 днів-дітям в цьому випадку препарат не показаний.
При псевдомембранозний коліт - по 500 мг 3-4 рази на добу.

Для ерадикації Helicobacter pylori - по 500 мг 3 рази на добу. протягом 7 днів (у складі комбінованої терапії, наприклад, комбінації з амоксициліном 2.25 г / сут.).

При лікуванні анаеробної інфекції максимальна добова доза - 1.5-2 м

Для профілактики інфекційних ускладнень - по 750-1500 мг / сут. в 3 прийоми за 3-4 дні до операції, або одноразово 1 г в перші добу. після операції. Через 1-2 дні після операції (коли вже дозволений прийом всередину) - по 750 мг / сут. протягом 7 днів.

При виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.

Побічна дія

З боку травної системи: діарея, анорексія, нудота, блювота, кишкова колька, запори, «металевий» присмак у роті, сухість у роті, глосит, стоматит, панкреатит.

З боку нервової системи: запаморочення, порушення координації рухів, атаксія, сплутаність свідомості, дратівливість, депресія, підвищена збудливість, слабкість, безсоння, головний біль, судоми, галюцинації, периферична нейропатія.

Алергічні реакції: кропив`янка, шкірний висип, гіперемія шкіри, закладеність носа, лихоманка, артралгії.

З боку сечостатевої системи: дизурія, цистит, поліурія, нетримання сечі, кандидоз, фарбування сечі в червоно-коричневий колір.

Інші: нейтропенія, лейкопенія, сплощення зубця Т на електрокардіограмі.

Протипоказання до застосування

Гіперчутливість, лейкопенія (в т.ч. в анамнезі), органічні ураження центральної нервової системи (ЦНС) (в т.ч. епілепсія), печінкова недостатність (у разі призначення великих доз), вагітність (перший триместр), Період лактації.

З обережністю: вагітність (II-III триместри), ниркова / печінкова недостатність.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказаний в I триместрі вагітності, в період лактації.

З обережністю: вагітність (II-III триместри).

Застосування при порушеннях функції печінки

З обережністю: печінкова недостатність. При печінковій недостатності не можна призначати великі дози.

Застосування при порушеннях функції нирок

З обережністю: ниркова недостатність. При виражених порушеннях функції нирок (кліренс креатиніну менше 10 мл / хв) добова доза повинна бути зменшена вдвічі.

У хворих з порушенням функції нирок після повторного введення може спостерігатися акумулювання метронідазолу в сироватці крові (тому у хворих з тяжкою нирковою недостатністю частоту прийому слід зменшувати).

Застосування у дітей

Застосування можливе відповідно до режиму дозування.
У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати даний препарат у пацієнтів молодше 18 років.

особливі вказівки

В період лікування протипоказаний прийом етанолу (можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції: спастичний біль в животі, нудота, блювота, головний біль, раптовий приплив крові до обличчя).

У комбінації з амоксициліном не рекомендується застосовувати у пацієнтів молодше 18 років.
При тривалій терапії необхідно контролювати картину крові. При лейкопенії можливість продовження лікування залежить від ризику розвитку інфекційного процесу.

Поява атаксії, запаморочення і будь-який ін. Погіршення неврологічного статусу хворих вимагає припинення лікування.
Може иммобилизовать трепонеми і призводити до хибнопозитивного тесту Нельсона.
Забарвлює сечу в темний колір.

При лікуванні трихомонадного вагініту у жінок та трихомонадного уретриту у чоловіків необхідно утримуватися від статевого життя. Обов`язково одночасне лікування статевих партнерів. Лікування не припиняється під час менструацій. Після терапії трихомоніазу слід провести контрольні проби протягом трьох чергових циклів до і після менструації.

Після лікування лямбліозу, якщо симптоми зберігаються, через 3-4 тижні провести 3 аналізи калу з інтервалами в кілька днів (у деяких успішно лікованих хворих непереносимість лактози, спричинена інвазією, може зберігатися протягом декількох тижнів або місяців, нагадуючи симптоми лямбліозу).

В період лікування рекомендується припинити грудне вигодовування.

лікарська взаємодія

Підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що веде до збільшення часу утворення протромбіну.

Аналогічно дісульфіраму, викликає непереносимість етанолу. Одночасне застосування з дисульфірамом може призвести до розвитку різних неврологічних симптомів (інтервал між призначенням - не менше 2 тижнів). Циметидин інгібує метаболізм метронідазолу, що може призвести до підвищення його концентрації в сироватці крові і збільшення ризику розвитку побічних явищ.

Одночасне призначення препаратів, які стимулюють ферменти мікросомального окислення в печінці (фенобарбітал, фенітоїн), може прискорювати елімінацію метронідазолу, в результаті чого знижується його концентрація в плазмі. При одночасному прийомі з препаратами літію може підвищуватися концентрація останнього в плазмі і розвиток симптомів інтоксикації.

Не рекомендується поєднувати з недеполяризуючими миорелаксантами (векуронію бромід).

Сульфаніламіди підсилюють протимікробну дію метронідазолу.

Умови та термін зберігання

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.