Лаферобіон - інструкція із застосування

Laferobion

Імунологічні та біологічні властивості

Лаферобіон містить рекомбінантний інтерферон людини, який повністю ідентичний інтерферону альфа-2b, що синтезується лейкоцитами крові донорів у відповідь на дію вірусу-интерфероногена. Інтерферон людини рекомбінантний альфа-2b, подібно до природного лейкоцитарного інтерферону, має три основні види біологічної активності: імуномодулюючу, антивірусну та протипухлинну.

Нетоксичний.

Після ін`єкцій Лаферобіона інтерферон, що входить до його складу, зв`язується зі специфічними мембранними рецепторами клітинної оболонки і індукує комплекс внутрішньоклітинних реакцій: синтез білків, супресію клітинної проліферації, імуномодулюючу активність, таку як фагоцитарна активність макрофагів і специфічна активність лімфоцитів до цільових клітин, і пригнічує реплікацію вірусу в вірус-інфікованих клітинах.

Максимальна концентрація в плазмі крові після в / м або п / к введення в межах 18-116 МО / мл в інтервалі 3-12 год після введення. Період напіввиведення після в / м або п / к введення складає 2-3 ч. Після в / в введення максимальна концентрація досягається через 30 хв, період напіввиведення становить близько 2 год.

показання

Лаферобіон застосовується в комплексній терапії дорослих і дітей при:

• гострому і хронічному вірусному гепатиті В (Середньотяжкі і тяжкі форми);
• гострих вірусних, бактеріальних і змішаних інфекціях, в тому числі у новонароджених;
• гострих і хронічних септичних захворюваннях вірусної і бактерійної природи, включаючи
• дисеміновані форми гострого і хронічного сепсису;
• герпетичних інфекціях різної локалізації: оперізуючий лишай, множинні шкірні герпетичні висипання;
• генитальная герпетична інфекція-герпетические кератокон`юнктивіти і кератоувеїти і ін .;
• папилломатозе гортані;
• розсіяному склерозі;
• злоякісних пухлинах;
• меланоми шкіри і очі;
• раку нирки, сечового міхура, яєчника, молочної залози;
• саркомі Капоші;
• мієломної хвороби

застосування

Ліофілізат для розчину назального.

З метою лікування Лаферобіон застосовують на ранній стадії захворювання при появі перших клінічних симптомів. Ефективність препарату тим вище, чим раніше він був застосований. при лікуванні грипу та інших ГРВІ та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат застосовують шляхом розпилення, закапування або інгаляції.

При розпилюванні або закапуванні препарат з активністю 50 000-100 000 МО вводять по 0,25 мл (5 крапель) в кожну ніздрю через 1-2 год, але не менше 6 разів на добу протягом 2-3 днів.

Найефективнішою є інгаляція. Для її проведення рекомендують ультразвукові інгалятори. На одне введення використовують 3 флакона препарату, вміст яких розчиняють в 5 мл води. Інгаляційним способом препарат вводять через рот і ніс 2 рази на добу.

При лікуванні новонароджених розчин препарату Лаферобіон з активністю 50 000 МО закапують по 2-3 краплі в кожну ніздрю 4-6 разів на добу протягом 3-5 днів. Рекомендується почергове введення в носові ходи турунд, змочених розчином препарату, на 10-15 хв.

З метою профілактики введення Лаферобіона необхідно починати у разі безпосередньої загрози інфікування і продовжувати, поки існує небезпека зараження. Для профілактики грипу та інших гострих респіраторних вірусних та вірусно-бактеріальних інфекцій препарат Лаферобіон застосовують шляхом розпилення або закапування його водного розчину з активністю 50 000-100 000 МО в 1 мл.

Для отримання водного розчину флакон з препаратом розкривають безпосередньо перед вживанням і додають стерильну дистильовану або кип`ячену воду, охолоджену до кімнатної температури. Для отримання розчину препарату з активністю 50 000 МО в 1 мл у флакон додають 2 мл води, а з активністю 100 000 МО в 1 мл - 1 мл води. Потім флакон обережно струшують до повного розчинення його вмісту.

Розпилення препарату можна проводити розпилювачами будь-якої системи. У кожну ніздрю необхідно вводити по 0,25 мл розчину 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 год.

При закапуванні препарат вводять по 5 крапель в кожну ніздрю 2 рази на добу з інтервалом не менше 6 год.

Ліофілізат для розчину для ін`єкцій

застосовують в / м або п / к, розчинивши безпосередньо перед застосуванням вміст ампули або флакона в 1 мл води для ін`єкцій.

Вірусні захворювання.

При гострому гепатиті В (легких, середньо-і важких формах) Лаферобіон вводять по 1 млн МО 2 рази на добу протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн МО на добу та вводять ще протягом 5 днів. У разі необхідності (після контрольних біохімічних тестів крові з метою оцінки функціонального стану печінки) лікування можна продовжити ще 2 тижні., Протягом яких препарат вводять по 1 млн МО 2 рази на тиждень. Лаферобіон найбільш ефективний на початку жовтяничного періоду до 5 діб жовтяниці, у віддалені терміни призначення препарату менш ефективне. Лаферобіон неефективний в початковий період печінкової коми і при холестатическом варіанті захворювання.

При хронічному активному гепатиті В призначають Лаферобіон по 3 млн-6 млн МО 3 рази на тиждень протягом 24 тижнів. Якщо після введення препарату протягом 12 тижнів. не відзначено клінічного, біохімічного поліпшення та / або зникнення HbeАg, лікування Лаферобіоном скасовують.

при хронічному гепатит С призначають Лаферобіон по 3 млн МО 3 рази на тиждень протягом 24 тижнів. Якщо після введення препарату протягом 4 тижнів. не виявлено 50% зниження активності АлАТ у плазмі крові, дозу препарату підвищують до 6 млн МО 3 рази на тиждень. Лікування Лаферобіоном завершують, якщо після 12 тижнів. застосування препарату не відмічено клінічного і біохімічного поліпшення.

При кліщовий енцефаліт Лаферобион ефективний при менінгеальних формах кліщового енцефаліту, збудник якого широко розповсюджений. Лаферобіон вводять по 1 млн-3 млн МО 2 рази на добу протягом 10 днів. Потім призначають підтримуючу терапію - 5 разів по 1 млн-3 млн МО кожні 2 дні.

Онкологічне захворювання. Загальний принцип використання інтерферону при онкологічних захворюваннях полягає в призначенні максимальної дози, яку може переносити хворий протягом достатньо тривалого періоду (місяці, роки). Оскільки інтерферон альфа має цитостатичну дію, підтримуюче лікування Лаферобіоном слід продовжувати і після досягнення об`єктивного ефекту - гематологічної ремісії, регресії вогнища солідної пухлини або стабілізації перебігу хвороби.

При волосатоклеточном лейкозі Лаферобіон вводять по 3 млн МО щодня. Після досягнення гематологічної ремісії переходять на підтримуючу терапію по 3 млн МО 3 рази на тиждень.

При хронічному мієлолейкозі застосовують Лаферобіон по 9 млн МО щодня. Після досягнення гематологічної ремісії призначають підтримуючу терапію по 9 млн МО 3 рази на тиждень.

При нирково-клітинній карциномі вводять Лаферобіон по 18 млн МО 3 рази на тиждень. Об`єктивний ефект (повна або часткова регресія метастазів) проявляється після 8-12 тижнів. лікування Лаферобіоном або пізніше. При досягненні терапевтичного ефекту стабілізації хвороби продовжують підтримуюче лікування по 18 млн МО 3 рази на тиждень.

При саркомі Капоші на тлі СНІДу вводять Лаферобіон кожен день по 36 млн МО. Препарат застосовують довготривало, за виключенням випадків швидкого прогресування хвороби або вираженої непереносимості. Після появи ефекту призначають підтримуючу терапію по 18 млн МО 3 рази на тиждень.

При шкірній Т-клітинній лімфомі (грибоподібному микозе і синдромі Сезарі) призначають Лаферобіон по 18 млн МО щодня.

При злоякісній меланомі Лаферобіон вводять по 18 млн МО щодня. Після досягнення об`єктивного ефекту (повній або частковій регресії метастазів) призначають підтримуючу терапію по 18 млн МО 3 рази на тиждень. Для продовження ремісії та збільшення тривалості життя хворих після хірургічного видалення первинної пухлини меланоми I-II стадії або регіональних лімфатичних вузлів з метастазами застосовують допоміжне лікування Лаферобіоном по 18 000 000 МО 3 рази на тиждень.

Протипоказання

Гіперчутливість до альфа-інтерферону, рибавірину, компонентів препарату-період вагітності-аутоімунний гепатит некомпенсовані захворювання печінки;

пацієнти з гемоглобінопатіей- пацієнти з кліренсом креатиніну 50 мл / хв.

Побічні ефекти

Це може означати грипоподібні симптоми, особливо гарячка, головний біль, озноб, тремор, біль у м`язах, стомлюваність, астенія, біль у суглобах, запаморочення, біль у шиї та спині, біль в очах, сухість у роті.

Організм в цілому. Алергічні реакції, кахексія, дегідратація, гіперкальціємія, гіперглікемія, гіпотермія, лімфаденіт, лімфаденопатія, періорбітальний набряк, погіршення периферичного кровообігу, периферичні набряки, поверхневий флебіт, набряк статевих органів, спрага, слабкість, збільшення маси тіла.

З боку системи кровотворення. Гіпохромна і гемолітична анемія, гранулоцитопенія, лейкопенія, лімфоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура.

З боку серцево-судинної системи. Стенокардія, аритмія, екстрасистолія, шлуночкова фібриляція, брадикардія, тахікардія, кардіомегалія, кардіопатія, артеріальна гіпотензія, легенева емболія, синдром Рейно, тромбоз, варикоз вен.

З боку ендокринної системи. Гінекомастія, гіперглікемія, гіпертиреоїдизм, гіпертригліцеридемія, гіпотиреоїдизм, вирилизм.

З боку шлунково-кишкового тракту. Діарея, анорексія, нудота, порушення смаку, біль у шлунку, атонія, диспепсія, блювання, гінгівіт.

З боку гепатобіліарної системи. Підвищення рівня печінкових трансаміназ, ЛДГ, гепатит, білірубінемія, біль у правому підребер`ї, дуже рідко - печінкова енцефалопатія та смерть.

З боку кістково-м`язової системи. Артрит, артроз, біль у кістках, гіпорефлексія, судоми ніг, слабкість і атрофія м`язів, вузликовий періартеріїт, тендиніт, ревматоїдний артрит, спондиліт.

З боку нервової системи і психічних розладів.

Депресія, парестезія, порушення концентрації уваги, амнезія, гіпестезія, порушення сну, порушення координації рухів, порушення мислення, агресивні реакції, збудження, непереносимість алкоголю, апатія, афазія, атаксія, кома, судоми, делірій, дисфонія, емоційна лабільність, екстрапірамідні порушення, порушення слуху, гіперестезія, тремор, гіпер- та гіпокінезія, мігрень, невралгія, неврит, невропатія, невроз, поліневропатія, порушення мови, запаморочення, схильність до суїциду.

З боку репродуктивної системи. Аменорея, дисменорея, імпотенція, сексуальні порушення, порушення сечовипускання, сухість піхви.

З боку дихальної системи. диспное, непродуктивний кашель, синусит, риніт.

З боку шкіри та її похідних. Дерматит, алопеція, висип, сухість шкіри, свербіж.

особливі вказівки

Розчин препарату Лаферобіон необхідно використовувати протягом однієї доби за умови його зберігання при температурі 2-8 ° С.

Застосування в період вагітності і годування грудьми. У період вагітності та годування груддю дія препарату не досліджували.

Діти. Лаферобіон в формі ліофілізату для розчину назального застосовують під наглядом лікаря. Інформації щодо застосування Лаферобіона в формі ліофілізату для розчину для ін`єкцій в педіатричній практиці немає, тому дітям віком до 18 років призначення цього препарату протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Чи не вивчали.

Необхідно попередити хворого про виключення вживання алкоголю в період лікування препаратом.

взаємодії

Лікування Лаферобіоном можна поєднувати з будь-якими лікарськими засобами, крім ГКС.

Передозування

Повторне введення Лаферобіона в високих дозах може призвести до глибокої летаргії, слабкості, прострації. Такий стан можна зупинити і проходить після припинення лікування препаратом.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці в холодильнику при температурі 2-8 ° С.